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北京凱思瑪投資咨詢有限公司,是一家專業醫療器械咨詢機構。北京凱思瑪致力于醫療器械咨詢、醫療器械注冊代理,醫療器械海外市場法規咨詢。北京凱思瑪團隊主要成員來自,生產企業、法規咨詢機構、臨床研究員,和精通CFDA工程師在內的相關領域精英人才。我們與臨床醫院、測試機構、法律機構、行業協會,以及認證部門有多年的長期合作關系與經驗。 同時我們有著豐富的醫療、化妝品、藥品的申報注冊經驗,并且在歐盟醫藥認證領域有獨到見解,可以為國內外客戶提供全方位的一站式服務,其中包括:注冊申報、臨床實驗研究、臨床等效評價、動物實驗方案設計和執行、生產體系培訓、GMP廠房設計建設、新品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目。

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醫療器械二類注冊(備案)

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